醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性及電磁兼容型式試驗第三方檢測報告 

醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性及電磁兼容型式試驗第三方檢測報告 北京可靠性及電磁兼容測試檢測中心提供各類醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容EMC測試服務(wù) 摸底測試 租場測試 鑒定試驗 環(huán)境可靠性測試 電氣安全測試 可靠性評價服務(wù)等。類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理均要求提供相關(guān)的檢測報告，產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械人申請人、備案人的自檢檢測報告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的報告。

電磁兼容EMC測試：

靜電放電（ESD）：GB/T17626.2

射頻輻射抗擾度（RS）：GB/T17626.3

射頻傳導(dǎo)抗擾度（CS）：GB/T17626.6

電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT）：GB/T17626.4

工頻磁場：GB/T17626.8

浪涌抗擾度（Surge）:GB/T17626.5

電壓暫降、短時中斷和電壓變化（DIP）：GB/T17626.11

傳導(dǎo)發(fā)射（CE）:GB4824

輻射發(fā)射（RE）: GB4824

諧波電流：  GB17625.1

電壓閃爍： GB17625.2

輻射抗擾度 RS---對空間擾電磁波的抗擾度。

傳導(dǎo)抗擾度CS---對導(dǎo)線傳導(dǎo)的擾電壓和電流的抗擾度。

靜電放電ESD---對靜電放電產(chǎn)生的脈沖擾的抗擾度。

電快速瞬變脈沖群EFT---對某些電路產(chǎn)生的群脈沖擾的抗擾度。擾從導(dǎo)線加入。

浪涌（surge）---對雷電或某些電路產(chǎn)生的脈沖擾的抗擾度。擾從導(dǎo)線加入。

電壓暫降、短時中斷和電壓變化（DIP）---對供電電源變化的抗擾度。

工頻磁場（PMS）---對50Hz交流電產(chǎn)生的強磁場的抗擾度


環(huán)境適應(yīng)性試驗類：

1、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

2、電源適應(yīng)性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄 漏 電流、機械強度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預(yù)處理等。

3、可靠性指標(biāo)MTBF驗證、可靠性預(yù)計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。


檢測產(chǎn)品涵蓋：

胎心監(jiān)護儀、器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、半自動體外除顫器、診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機、脈搏血氧計、監(jiān)護儀，呼吸機，臨化學(xué)，免疫化學(xué)，內(nèi)窺鏡，輸液泵，體溫計，全自動蛋白，生化，血凝儀，血液組織培養(yǎng)儀，膠片機，染色機，高溫消毒清洗機，生物安全柜\等


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