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ISO 10993-5/-10生物相容性測試丨CMA+CNAS+GLP國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。通常,一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的,一般會在壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物,從而確保在正常使用條件下的安全性。ISO 10993 中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性! ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測試項(xiàng)目有體外細(xì)胞毒......
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